SANDOZ ZOPICLONE Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Zopiclone

MAH:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC_code:

N05CF01

INN:

ZOPICLONE

dosage:

5MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Zopiclone 5MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2021-03-25

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ ZOPICLONE
Zopiclone
COMPRIMÉS DOSÉS À 5,0 ET À 7,5 MG
HYPNOTIQUE ET SÉDATIF
Sandoz Canada Inc.
Date de révision:
145, Jules-Léger
23 août 2017
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation: 208569
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_Sandoz Zopiclone _
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TABLES DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ......................................................... 3
INDICATIONS
ET
USAGE
CLINIQUE
.....................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
13
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
15
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
16
SURDOSAGE
............................................................................................................................
17
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ....................................................... 18
CONSERVATION
ET
STABILITÉ
..........................................................................................
21
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT ................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 23
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
........................................................................
23
ESSAIS
CLINIQUES
.................................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE
.............