SANDOZ ZOPICLONE Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Zopiclone

Disponibil de la:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codul ATC:

N05CF01

INN (nume internaţional):

ZOPICLONE

Dozare:

5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Zopiclone 5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2021-03-25

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ ZOPICLONE
Zopiclone
COMPRIMÉS DOSÉS À 5,0 ET À 7,5 MG
HYPNOTIQUE ET SÉDATIF
Sandoz Canada Inc.
Date de révision:
145, Jules-Léger
23 août 2017
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation: 208569
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_Sandoz Zopiclone _
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TABLES DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ......................................................... 3
INDICATIONS
ET
USAGE
CLINIQUE
.....................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
...................................................................................
4
EFFETS
INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
13
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
15
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
16
SURDOSAGE
............................................................................................................................
17
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ....................................................... 18
CONSERVATION
ET
STABILITÉ
..........................................................................................
21
FORMES
PHARMACEUTIQUES,
COMPOSITION
ET
CONDITIONNEMENT ................. 21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 23
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES
........................................................................
23
ESSAIS
CLINIQUES
.................................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE
.............