Rivastigmine Sandoz

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

rivastigminas

MAH:

Sandoz GmbH

ATC_code:

N06DA03

INN:

rivastigmine

therapeutic_group:

Psychoanaleptics,

therapeutic_area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

therapeutic_indication:

Simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus Alzheimerio demencijos gydymas. Simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine Parkinsono liga.

leaflet_short:

Revision: 14

authorization_status:

Įgaliotas

authorization_date:

2009-12-10

PIL

54
B. PAKUOTĖS LAPELIS
55
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RIVASTIGMINE SANDOZ 1,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE SANDOZ 3 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE SANDOZ 4,5 MG KIETOS KAPSULĖS
RIVASTIGMINE SANDOZ 6 MG KIETOS KAPSULĖS
rivastigminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rivastigmine Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Sandoz
3.
Kaip vartoti Rivastigmine Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rivastigmine Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIVASTIGMINE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rivastigmine Sandoz veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Rivastigmine Sandoz priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės
inhibitoriais, grupei. Pacientams,
sergantiems Alzheimerio demencija ar su Parkinsono liga susijusia
demencija, tam tikros nervų ląstelės
žūsta smegenyse ir dėl to sumažėja neuromediatoriaus
acetilcholino (medžiagos, kuri leidžia nervų
ląstelėms sąveikauti vienai su kita) kiekis. Rivastigminas blokuoja
fermentus, kurie skaldo acetilcholiną:
acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę. Blokuodamas šiuos
fermentus Rivastigmine Sandoz sudaro
sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda
sumažinti Alzheimerio ligos ir demencijos,
susijusios su Parkinsono liga, simptomus.
Rivastigmine Sandoz yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui,
kuriems yra lengva ar vidutinio
sunkumo Arzheimerio demencija, pro

SPC

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kietos kapsulės
Rivastigmine Sandoz 3 mg kietos kapsulės
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kietos kapsulės
Rivastigmine Sandoz 6 mg kietos kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 1,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 3 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato,
atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kieta kapsulė
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra geltonos
spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 1,5 mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 3
mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
raudonos spalvos, ant korpuso – baltas įspaudas „RIV 4,5 mg“.
Nuo beveik baltos iki šviesiai gelsvos spalvos milteliai kapsulėje,
kurios gaubtelis ir korpusas yra
oranžinės spalvos, ant korpuso – raudonas įspaudas „RIV 6
mg“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis
gydymas.
Pacientų, sergančių idiopatine Parkinsono liga, lengvos ar
vidutinio sunkumo demencijos simptominis
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą gali paskirti ir kontroliuoti tik gydytojas, turintis
Alzheimerio demencijos ar su Parkinsono liga
susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Liga
diagnozuojama tik pagal nustatytus
kriterijus. Pacientą gydyti rivastigminu galima pradėti tik tada,
kai yra jį globojantis žmogus, galintis
ko