Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropinirolhydroklorid
Medartuum AB
N04BC04
ropinirolhydroklorid
2 mg
Depottablett
ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 84 tabletter
Avregistrerad
2018-04-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN REQUIP DEPOT 2 MG DEPOTTABLETT REQUIP DEPOT 4 MG DEPOTTABLETT REQUIP DEPOT 8 MG DEPOTTABLETT ropinirol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. OM DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA GÄLLER ÄVEN EVENTUELLA BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Requip Depot är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Requip Depot 3. Hur du tar Requip Depot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Requip Depot ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD REQUIP DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Requip Depot är ropinirol, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig substans som kallas dopamin. REQUIP DEPOT DEPOTTABLETT ANVÄNDS VID BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM. Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, därmed hjälper det till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REQUIP DEPOT TA INTE REQUIP DEPOT: - om du är ALLERGISK mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (se avsnitt 6) - om du har EN SVÅR NJURSJUKDOM - om du har EN LEVERSJUKDOM. Tala om för din läkare om du tror att något av ovanstående gäller för dig. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Requip Depot: - om du är GRAVID eller tror att du är gravid - om du AMMAR - om du ä read_full_document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Requip Depot 2 mg depottabletter. Requip Depot 4 mg depottabletter. Requip Depot 8 mg depottabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Requip Depot 2 mg depottabletter: Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 44,0 mg laktos. Requip Depot 4 mg depottabletter: Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 41,8 mg laktos, 1,24 mg para-orange FCF (E110). Requip Depot 8 mg depottabletter: Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 37,5 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Requip Depot 2 mg depottabletter: Rosa, kapselformad, filmdragerad, märkt ”GS” på ena sidan och ”3V2” på den andra. Requip Depot 4 mg depottabletter: Ljusbrun, kapselformad, filmdragerad, märkt ”GS” på ena sidan och ”WXG” på den andra. Requip Depot 8 mg depottabletter: Röd, kapselformad, filmdragerad, märkt ”GS” på ena sidan och ”5CC” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vid Parkinsons sjukdom: - som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi - i kombination med levodopa i senare stadier av sjukdomen när effekten av levodopa avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose” eller “on-off ” fluktuationer). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning Vuxna Individuell dosering. Dosen bör titreras med hänsyn till effekt och tolerans. Requip Depot depottabletter ska tas en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag. Depottabletten kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2). Requip Depot depottabletter ska sväljas hela och får inte tuggas, krossas eller delas. _Initial titrering_ Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den första veckan. Dosen ska read_full_document