Requip Depot 2 mg Depottablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

ropinirolhydroklorid

Disponibil de la:

Medartuum AB

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

ropinirolhydroklorid

Dozare:

2 mg

Forma farmaceutică:

Depottablett

Compoziție:

ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 84 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Avregistrerad

Data de autorizare:

2018-04-18

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
REQUIP DEPOT 2 MG DEPOTTABLETT
REQUIP DEPOT 4 MG DEPOTTABLETT
REQUIP DEPOT 8 MG DEPOTTABLETT
ropinirol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
OM DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA
GÄLLER ÄVEN EVENTUELLA
BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Requip Depot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Requip Depot
3.
Hur du tar Requip Depot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Requip Depot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD REQUIP DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det aktiva ämnet i Requip Depot är ropinirol, som tillhör en grupp
av läkemedel som kallas
dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande
sätt som en naturlig substans som
kallas dopamin.
REQUIP DEPOT DEPOTTABLETT ANVÄNDS VID BEHANDLING AV PARKINSONS
SJUKDOM.
Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i
vissa delar av hjärnan. Ropinirol
verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, därmed hjälper det
till att minska symtomen vid Parkinsons
sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REQUIP DEPOT
TA INTE REQUIP DEPOT:
-
om du är
ALLERGISK
mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(se avsnitt 6)
-
om du har
EN SVÅR NJURSJUKDOM
-
om du har
EN
LEVERSJUKDOM.

Tala om för din läkare om du tror att något av ovanstående gäller
för dig.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Requip Depot:
-
om du är
GRAVID
eller tror att du är gravid
-
om du
AMMAR
-
om du ä

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Requip Depot 2 mg depottabletter.
Requip Depot 4 mg depottabletter.
Requip Depot 8 mg depottabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Requip Depot 2 mg depottabletter:
Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 44,0 mg laktos.
Requip Depot 4 mg depottabletter:
Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 41,8 mg laktos, 1,24 mg para-orange FCF
(E110).
Requip Depot 8 mg depottabletter:
Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 37,5 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Requip Depot 2 mg depottabletter:
Rosa, kapselformad, filmdragerad, märkt ”GS” på ena sidan och
”3V2” på den andra.
Requip Depot 4 mg depottabletter:
Ljusbrun, kapselformad, filmdragerad, märkt ”GS” på ena sidan
och ”WXG” på den andra.
Requip Depot 8 mg depottabletter:
Röd, kapselformad, filmdragerad, märkt ”GS” på ena sidan och
”5CC” på den andra.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vid Parkinsons sjukdom:
-
som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi
-
i kombination med levodopa i senare stadier av sjukdomen när effekten
av levodopa avtar eller
varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose”
eller “on-off ” fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oral användning
Vuxna
Individuell dosering. Dosen bör titreras med hänsyn till effekt och
tolerans. Requip Depot
depottabletter ska tas en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Depottabletten kan tas med eller
utan mat (se avsnitt 5.2).
Requip Depot depottabletter ska sväljas hela och får inte tuggas,
krossas eller delas.
_Initial titrering_
Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den
första veckan. Dosen ska �