Country: Եվրոպական Միություն
language: իսպաներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
repaglinida
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Repaglinida está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM)) cuya hiperglucemia ya no puede controlarse satisfactoriamente mediante dieta, reducción de peso y ejercicio.. Repaglinida también está indicado en combinación con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe ser iniciado como un complemento a la dieta y el ejercicio para bajar la glucosa en la sangre en relación a las comidas.
Revision: 9
Autorizado
2009-06-28
29 B. PROSPECTO 30 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REPAGLINIDA TEVA 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG REPAGLINIDA TEVA 1 MG COMPRIMIDOS EFG REPAGLINIDA TEVA 2 MG COMPRIMIDOS EFG repaglinida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 Qué es Repaglinida Teva y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Teva 3 Cómo tomar Repaglinida Teva 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de Repaglinida Teva 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REPAGLINIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Repaglinida Teva es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa). LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce. Repaglinida Teva se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Teva también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre, lo cual contribuye a evitar complicaciones de la diabetes. 2. QUÉ NE read_full_document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida. Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EFG Comprimidos de color azul claro a azul, con forma capsular, grabados con “93” en una cara y “210” en la otra cara. Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EFG Comprimidos de color amarillo a amarillo claro, con forma capsular, grabados con “93” en una cara y “211” en la otra cara. Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EFG Comprimidos moteados de color melocotón, con forma capsular, grabados con “93” en una cara y “212” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimizar el 3 control glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio paciente del nivel de glucosa en sangre y/o orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del paciente para determinar la mínima dosis e read_full_document