Country: Եվրոպական Միություն
language: ֆիններեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Vedaprofeeni
VETCOOL B.V.
QM01AE90
vedaprofen
Hevoset
Anti-tulehdus-ja reumalääkkeet
Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ja pehmytkudosleumeiden (traumaattisten vammojen ja kirurgisen trauman) tulehduksen väheneminen ja kivun lievittäminen. Ennustetun kirurgisen trauman tapauksessa Quadrisol voidaan antaa profylaktisesti vähintään kolme tuntia ennen valinnaista leikkausta.
Revision: 18
valtuutettu
1997-12-04
13 B. PAKKAUSSELOSTE 14 PAKKAUSSELOSTE QUADRISOL 100 MG/ML ORAALIGEELI HEVOSILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17 B-2870 Puurs BELGIA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vedaprofeeni 100 mg/ml Propyleeniglykoli 130 mg/ml 4. KÄYTTÖAIHEET Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys. Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä. 5. VASTA-AIHEET Älä käytä eläimillä, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä , heikentynyt sydämen toiminta, maksan ja munuaisten toiminta. Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille. Älä käytä imettäville tammoille. Quadrisolia ei saa antaa muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) eikä glukokortikosteroidien kanssa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tyypillisiä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) haittavaikutuksia, kuten 15 ruuansulatuskanavan vaurioita ja verenvuotoja, löysää ulostetta, urtikaria, väsymystä ja ruokahaluttomuutta. Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito pitäisi keskeyttää. Haittavaikutukset ovat palautuvia. Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Quadrisol on tarkoitettu annettavaksi kahdesti päivässä. Suositelt read_full_document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Quadrisol 100 mg/ml oraaligeeli hevosille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml Quadrisol oraaligeeliä sisältää: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Vedaprofeeni 100 mg APUAINE(ET): Propyleeniglykoli 130 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaligeeli 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Lihas- ja luustovaurioihin sekä pehmytkudosvammoihin (traumaattiset ja kirurgiset vauriot) liittyvän tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievitys. Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä. 4.3 VASTA-AIHEET Älä käytä eläimille, joilla on ruuansulatuskanavan häiriöitä, heikentynyt sydämen toiminta, maksa- ja munuaistoiminta. Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille. Älä käytä laktoiville tammoille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kilpahevoset lääkitään paikallisten määräysten mukaisesti. Kilpahevosilla on noudatettava asianmukaista varovaisuutta, jotta ne täyttäisivät kilpailuvaatimukset. Epävarmoissa tapauksissa suositellaan virtsan tutkimista. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Hoito on keskeytettävä, jos haittavaikutuksia esiintyy. Hevoset, joilla on suun haavaumia on tutkittava kliinisesti ja hoitavan eläinlääkärin tulee tehdä päätös hoidon jatkamisesta. Jos suun haavaumat eivät häviä, hoito on keskeytettävä. Hoidon aikana hevosia on tarkkailtava suun haavaumien varalta. Käyttöä on vältettävä eläimille, joilla on nestevajausta, verenvähyyttä tai matala verenpaine, koska tällöin munuaistoksisuus voi lisääntyä. 3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lää read_full_document