PROPAFENONE-300 Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Chlorhydrate de propafénone

MAH:

PRO DOC LIMITEE

ATC_code:

C01BC03

INN:

PROPAFENONE

dosage:

300MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Chlorhydrate de propafénone 300MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

CLASS IC ANTIARRYTHMICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116258002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2016-07-18

SPC

Page 1 de 41
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PROPAFENONE – 150
Pr
PROPAFENONE – 300
COMPRIMÉS PELLICULÉS DE CHLORHYDRATE DE PROPAFÉNONE
150 MG ET 300 MG
ANTIARYTHMIQUE
PRO DOC LTÉE
DATE DE RÉVISION :
2925, boul. Industriel
4 septembre 2013
Laval (Québec)
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 166802
Page 2 de 41
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................17
SURDOSAGE
......................................................................................................................18
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
.............................................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...............................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................23
DETAILED