PROPAFENONE-300 Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-09-2013
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Active ingredient:
Chlorhydrate de propafénone
Available from:
PRO DOC LIMITEE
ATC code:
C01BC03
INN (International Name):
PROPAFENONE
Dosage:
300MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Chlorhydrate de propafénone 300MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
CLASS IC ANTIARRYTHMICS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116258002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2016-07-18
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PROPAFENONE – 150
Pr
PROPAFENONE – 300
COMPRIMÉS PELLICULÉS DE CHLORHYDRATE DE PROPAFÉNONE
150 MG ET 300 MG
ANTIARYTHMIQUE
PRO DOC LTÉE
DATE DE RÉVISION :
2925, boul. Industriel
4 septembre 2013
Laval (Québec)
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 166802
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................17
SURDOSAGE
......................................................................................................................18
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................................19
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET EMBALLAGE
.............................................21
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...............................................................22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................23
DETAILED
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