Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de)
Laboratoires ARKOPHARMA
N06AX
st. john's wort (luminary flowers) (dry extract)
250 mg
comprimé
composition pour un comprimé > millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de) : 250 mg
orale
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
autres antidépresseurs
358 739-4 ou 34009 358 739 4 1 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2015;379 226-6 ou 34009 379 226 6 1 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2002-07-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/08/2015 Dénomination du médicament PROCALMIL, comprimé Millepertuis (extrait sec de) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que PROCALMIL, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROCALMIL, comprimé ? 3. Comment prendre PROCALMIL, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROCALMIL, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE PROCALMIL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Médicament à base de plantes. Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX Indications thérapeutiques Médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des symptômes dépressifs légers. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROCALMIL, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Ce médicament n'est pas un antidépresseur, il n'est pas indiqué dans le traitement de la dépression caractérisée. Si vos troubles persistent depuis plus de 2 semaines et si vous ressentez la plupart du temps : · Une souffrance important read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/08/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROCALMIL, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec de sommité fleurie de) ........................... 250,00 mg Solvant d’extraction : éthanol à 60% m/m Rapport drogue / extrait : 3,5-6 :1 Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament à base de plante pour le traitement à court terme des symptômes dépressifs légers. PROCALMIL est indiqué chez les adultes 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l’adulte. La posologie est de 1 comprimé matin et soir. La posologie peut être augmentée à 2 comprimés matin et soir, si nécessaire. La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures. Population pédiatrique L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie orale A prendre avec un grand verre d'eau Durée du traitement La durée du traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de traitement. Si les symptômes persistent, un avis médical est nécessaire. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. En association avec : · Les anticonvulsivants métabolisés, · Les antivitamines K, · Les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs, · La digoxine, · Les immunosuppresseurs, · Les inhibiteurs des tyrosine-kinases, · Les inhibiteurs de protéases, · L’irinotécan, · Le télaprévir, · La théophylline (et, par extrapolation, aminophylline), · Le vérapamil. (Voir rubrique 4.5) 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Un avis médical est nécessaire · avant de débuter le traitement pour les patients en cours de traitem read_full_document