PROCALMIL, comprimé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de)

Inapatikana kutoka:

Laboratoires ARKOPHARMA

ATC kanuni:

N06AX

INN (Jina la Kimataifa):

st. john's wort (luminary flowers) (dry extract)

Kipimo:

250 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de) : 250 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Eneo la matibabu:

autres antidépresseurs

Bidhaa muhtasari:

358 739-4 ou 34009 358 739 4 1 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/04/2015;379 226-6 ou 34009 379 226 6 1 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium PVDC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Archivée

Idhini ya tarehe:

2002-07-22

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2015
Dénomination du médicament
PROCALMIL, comprimé
Millepertuis (extrait sec de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 15 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PROCALMIL, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROCALMIL, comprimé ?
3. Comment prendre PROCALMIL, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROCALMIL, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PROCALMIL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Médicament à base de plantes.
Autres antidépresseurs, code ATC : N06AX
Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes pour le traitement à court terme des
symptômes dépressifs légers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PROCALMIL, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ce médicament n'est pas un antidépresseur, il n'est pas indiqué
dans le traitement de la dépression caractérisée. Si vos
troubles persistent depuis plus de 2 semaines et si vous ressentez la
plupart du temps :
·
Une souffrance important

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROCALMIL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec de sommité
fleurie de) ........................... 250,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60% m/m
Rapport drogue / extrait : 3,5-6 :1
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plante pour le traitement à court terme des
symptômes dépressifs légers.
PROCALMIL est indiqué chez les adultes
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte.
La posologie est de 1 comprimé matin et soir. La posologie peut être
augmentée à 2 comprimés matin et soir, si nécessaire.
La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale
A prendre avec un grand verre d'eau
Durée du traitement
La durée du traitement maximale est de 6 semaines. Les premiers
effets surviennent dans les 4 premières semaines de
traitement. Si les symptômes persistent, un avis médical est
nécessaire.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec :
·
Les anticonvulsivants métabolisés,
·
Les antivitamines K,
·
Les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs,
·
La digoxine,
·
Les immunosuppresseurs,
·
Les inhibiteurs des tyrosine-kinases,
·
Les inhibiteurs de protéases,
·
L’irinotécan,
·
Le télaprévir,
·
La théophylline (et, par extrapolation, aminophylline),
·
Le vérapamil.
(Voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Un avis médical est nécessaire
·
avant de débuter le traitement pour les patients en cours de
traitem