Pramipexol "Zentiva" 0,26 mg depottabletter

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT

Հասանելի է:

Zentiva k.s.

ATC կոդը:

N04BC05

INN (Միջազգային անվանումը):

pramipexole dihydrochloride monohydrate

Դոզան:

0,26 mg

Դեղագործական ձեւ:

depottabletter

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-06-10

Ապրանքի հատկությունները

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Pramipexol "Zentiva", depottabletter
0.
D.SP.NR.
32451
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,26 mg
Hver depottablet indeholder 0,375 mg
pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til
0,26 mg pramipexol.
0,52 mg
Hver depottablet indeholder 0,75 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
0,52 mg pramipexol.
1,05 mg
Hver depottablet indeholder 1,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
1,05 mg pramipexol.
1,57 mg
Hver depottablet indeholder 2,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
1,57 mg pramipexol.
2,1 mg
Hver depottablet indeholder 3 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
2,1 mg pramipexol.
3,15 mg
Hver depottablet indeholder 4,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
3,15 mg pramipexol.
Bemærk:
Da der i litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen,
er doseringen anført
både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
dk_hum_65947_spc.doc
Side 1 af 14
Depottabletter
0,26 mg
Tabletterne er 9 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske, flade,
med skrå kanter og er
mærket med 026 på den ene side.
0,52 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
052 på den ene side.
1,05 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
105 på den ene side.
1,57 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
157 på den ene side.
2,1 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
210 på den ene side.
3,15 mg
Tabletterne er 11 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske, flade,
med skrå kanter og er
mærket med 315 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Pramipexol "Zentiva" er indiceret til voksne til behandling af tegn og
symptomer på
idiopatisk Parkinsons sygdom. Pramipexo