Pramipexol "Zentiva" 0,26 mg depottabletter

দেশ: ডেনমার্ক

ভাষা: ডেনিশ

সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT

থেকে পাওয়া:

Zentiva k.s.

এটিসি কোড:

N04BC05

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

pramipexole dihydrochloride monohydrate

ডোজ:

0,26 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

depottabletter

অনুমোদন তারিখ:

2022-06-10

পণ্য বৈশিষ্ট্য

21. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Pramipexol "Zentiva", depottabletter
0.
D.SP.NR.
32451
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pramipexol "Zentiva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,26 mg
Hver depottablet indeholder 0,375 mg
pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til
0,26 mg pramipexol.
0,52 mg
Hver depottablet indeholder 0,75 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
0,52 mg pramipexol.
1,05 mg
Hver depottablet indeholder 1,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
1,05 mg pramipexol.
1,57 mg
Hver depottablet indeholder 2,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
1,57 mg pramipexol.
2,1 mg
Hver depottablet indeholder 3 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
2,1 mg pramipexol.
3,15 mg
Hver depottablet indeholder 4,5 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat
svarende til
3,15 mg pramipexol.
Bemærk:
Da der i litteraturen refereres til doser af pramipexol i saltformen,
er doseringen anført
både som pramipexolbase og som pramipexolsalt (i parentes).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
dk_hum_65947_spc.doc
Side 1 af 14
Depottabletter
0,26 mg
Tabletterne er 9 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske, flade,
med skrå kanter og er
mærket med 026 på den ene side.
0,52 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
052 på den ene side.
1,05 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
105 på den ene side.
1,57 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
157 på den ene side.
2,1 mg
Tabletterne er 10 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske,
bikonvekse og er mærket med
210 på den ene side.
3,15 mg
Tabletterne er 11 mm, hvide eller næsten hvide, cylindriske, flade,
med skrå kanter og er
mærket med 315 på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Pramipexol "Zentiva" er indiceret til voksne til behandling af tegn og
symptomer på
idiopatisk Parkinsons sygdom. Pramipexo