Pergosafe 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα

Երկիր: Կիպրոս

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Ակտիվ բաղադրիչ:

GRANTED

Հասանելի է:

QN04BC02

ATC կոդը:

Pergolide 1 mg (Pergolide mesilate 1,31 mg)

INN (Միջազգային անվանումը):

GRANTED

Դեղագործական ձեւ:

ALFASAN NEDERLAND BV

Կառավարման երթուղին:

TABLET

Թերապեւտիկ խումբ:

HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION)

Թերապեւտիկ տարածք:

Dopamine agonists

Ապրանքի ամփոփագիր:

Withdrawal period: HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION); Distributor: DOPAMINERGIC AGENTS; EU Procedure number: NL/V/0357/002/DC

Ապրանքի հատկությունները

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pergosafe 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Pergolide
1,0 mg
που ισοδυναμεί με 1,31 mg pergolide mesilate
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΠΥΡΉΝΑΣ:
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium
Povidone
Magnesium stearate
Iron oxide yellow (E172)
0,12 mg
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:
Polyvinylalcohol
Talc
Titanium dioxide (E171)
2,86 mg
Glycerol monocaprylocaprate
Sodium laurilsulfate
Iron oxide yellow (E172)
0,11 mg
Ferrosofferic oxide
25 µg
Iron oxide red (E172)
6 µg
Μπεζ, σφαιρικού σχήματος,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα (μη προοριζόμενα για ανθρώπινη
κατανάλωση).
3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Συμπτωματική θεραπεία των κλινικών
συμπτωμάτων που συσχετίζονται με τη
δυσλειτουργία
του διάμεσου λοβού της υπόφυσης (PPID)
(νόσος του Cushing των ιπποειδών).
3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με
γνωστή υπερευαισθησία στη μεσιλική
περγολίδη ή σε
άλλα παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας
ή σε κάποιο από