Država: Cipar
Jezik: grčki
Izvor: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN04BC02
Pergolide 1 mg (Pergolide mesilate 1,31 mg)
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
TABLET
HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION)
Dopamine agonists
Withdrawal period: HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION); Distributor: DOPAMINERGIC AGENTS; EU Procedure number: NL/V/0357/002/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pergosafe 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Pergolide 1,0 mg που ισοδυναμεί με 1,31 mg pergolide mesilate ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΠΥΡΉΝΑΣ: Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone Magnesium stearate Iron oxide yellow (E172) 0,12 mg ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: Polyvinylalcohol Talc Titanium dioxide (E171) 2,86 mg Glycerol monocaprylocaprate Sodium laurilsulfate Iron oxide yellow (E172) 0,11 mg Ferrosofferic oxide 25 µg Iron oxide red (E172) 6 µg Μπεζ, σφαιρικού σχήματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Άλογα (μη προοριζόμενα για ανθρώπινη κατανάλωση). 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Συμπτωματική θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων που συσχετίζονται με τη δυσλειτουργία του διάμεσου λοβού της υπόφυσης (PPID) (νόσος του Cushing των ιπποειδών). 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με γνωστή υπερευαισθησία στη μεσιλική περγολίδη ή σε άλλα παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας ή σε κάποιο από Pročitajte cijeli dokument