Pergosafe 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για άλογα

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Active ingredient:

GRANTED

Available from:

QN04BC02

ATC code:

Pergolide 1 mg (Pergolide mesilate 1,31 mg)

INN (International Name):

GRANTED

Pharmaceutical form:

ALFASAN NEDERLAND BV

Administration route:

TABLET

Therapeutic group:

HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION)

Therapeutic area:

Dopamine agonists

Product summary:

Withdrawal period: HORSES (NOT INTENDED FOR HUMAN CONSUMPTION); Distributor: DOPAMINERGIC AGENTS; EU Procedure number: NL/V/0357/002/DC

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pergosafe 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Pergolide
1,0 mg
που ισοδυναμεί με 1,31 mg pergolide mesilate
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΠΥΡΉΝΑΣ:
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium
Povidone
Magnesium stearate
Iron oxide yellow (E172)
0,12 mg
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:
Polyvinylalcohol
Talc
Titanium dioxide (E171)
2,86 mg
Glycerol monocaprylocaprate
Sodium laurilsulfate
Iron oxide yellow (E172)
0,11 mg
Ferrosofferic oxide
25 µg
Iron oxide red (E172)
6 µg
Μπεζ, σφαιρικού σχήματος,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα (μη προοριζόμενα για ανθρώπινη
κατανάλωση).
3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Συμπτωματική θεραπεία των κλινικών
συμπτωμάτων που συσχετίζονται με τη
δυσλειτουργία
του διάμεσου λοβού της υπόφυσης (PPID)
(νόσος του Cushing των ιπποειδών).
3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα με
γνωστή υπερευαισθησία στη μεσιλική
περγολίδη ή σε
άλλα παράγωγα της ερυσιβώδους όλυρας
ή σε κάποιο από