Country: Եվրոպական Միություն
language: իսլանդերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate
Pfizer Europe MA EEIG
L01BA04
pemetrexed
Æxlishemjandi lyf
Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Mesothelioma
Malignant pleural mesotheliomaPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. Non-small cell lung cancerPemetrexed Pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. Pemetrexed Pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.
Revision: 14
Leyfilegt
2015-11-19
56 B. FYLGISEÐILL 57 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PEMETREXED PFIZER 100 MG STOFN FYRIR INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN. PEMETREXED PFIZER 500 MG STOFN FYRIR INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN. PEMETREXED PFIZER 1.000 MG STOFN FYRIR INNRENNSLISÞYKKNI, LAUSN. Pemetrexed LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Pemetrexed Pfizer og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pemetrexed Pfizer 3. Hvernig nota á Pemetrexed Pfizer 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pemetrexed Pfizer 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PEMETREXED PFIZER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pemetrexed Pfizer er lyf notað til að meðhöndla krabbamein. Pemetrexed Pfizer, er gefið ásamt cisplatini sem er annað krabbameinslyf, sjúklingum sem ekki hafa áður fengið krabbameinslyfjameðferð og eru með illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu sem er ákveðin tegund krabbameins í himnunni sem umlykur lungun. Pemetrexed Pfizer er einnig gefið samhliða cisplatini sem fyrsta meðferðarúrræði fyrir sjúklinga með langt gengið lungnakrabbamein. Þú mátt fá Pemetrexed Pfizer ef þú er með langt gengið lungnakrabbamein ef sjúkdómurinn hefur svarað meðferð eða haldist óbreyttur eftir upphaflega krabbameinslyfjameðferð. Pemetrexed Pfizer er einnig notað sem meðferð hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein þar sem sjúkdómur hefur versnað eftir upphafs krabbameinslyfjameðferð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PEMETREXED PFIZER EKKI MÁ NOTA PEMETREXED read_full_document
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Pemetrexed Pfizer 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn. Pemetrexed Pfizer 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn. Pemetrexed Pfizer 1.000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Pemetrexed Pfizer 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas inniheldur 100 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat). _Hjálparefni með þekkta verkun_ Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 11 mg af natríum. Pemetrexed Pfizer 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat). _Hjálparefni með þekkta verkun_ Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 54 mg af natríum. Pemetrexed Pfizer 1.000 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn Hvert hettuglas inniheldur 1.000 mg af pemetrexedi (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat). _Hjálparefni með þekkta verkun_ Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 108 mg af natríum. Eftir blöndun (sjá kafla 6.6), inniheldur hvert hettuglas 25 mg/ml af pemetrexedi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn. Hvítt til annaðhvort ljósgult eða grængult frostþurrkað duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Illkynja miðþekjuæxli (mesothelioma) í brjósthimnu Pemetrexed Pfizer samhliða cisplatini er notað til að meðhöndla sjúklinga með illkynja óskurðtækt miðþekjuæxli í brjósthimnu sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður með krabbameinslyfjum. Lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð (Non-small cell lung cancer, NSCLC) Pemetrexed Pfizer samhliða cisplatini er notað sem fyrsta meðferðarúrræði til að meðhöndla sjúklinga með langt gengið, staðbundið lungnakrabbamein eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbamein (sjá kafla 5.1). Pemetrexed Pfizer er gefið sem einlyfja viðhaldsmeðferð við langt gengnu, staðbundnu lungnakrabba read_full_document