Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pemetrexeddinatrium (vattenfri)
Orion Corporation
L01BA04
pemetrexeddinatrium (anhydrous)
100 mg
Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
pemetrexeddinatrium (vattenfri) 110,28 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (100 mg)
Avregistrerad
2016-12-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PEMETREXED ORION 100 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING PEMETREXED ORION 500 MG PULVER TILL KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pemetrexed Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Orion 3. Hur du använder Pemetrexed Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed Orion är ett läkemedel som används för behandling av cancer. - Pemetrexed Orion ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. - Pemetrexed Orion används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. - Pemetrexed Orion kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. - Dessutom används Pemetrexed Orion till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. Pemetrexed som finns i Pemetrexed Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovår read_full_document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed Orion 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Pemetrexed Orion 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller pemetrexeddinatrium motsvarande 100 mg eller 500 mg pemetrexed. Efter upplösning (se avsnitt 6.6), innehåller en injektionsflaska 25 mg/ml pemetrexed. Hjälpämne(n) med känd effekt En injektionsflaska innehåller cirka 11 mg (100 mg injektionsflaska) eller 54 mg (500 mg injektionsflaska) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning. Vitt till ljust gult eller gröngult, frystorkat pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom: Pemetrexed Orion används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med icke- resektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer: Pemetrexed Orion används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Orion används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Orion används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administrering av Pemetrexed Orion får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling. _Pemetrexed Orion i kombination med c read_full_document