PANCURONIO 4 mg SP

Country: Կուբա

language: իսպաներեն

source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

active_ingredient:

Bromuro de pancuronio

MAH:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

ATC_code:

M03AC01

INN:

Bromuro de pancuronio

dosage:

4 mg/2 mL

pharmaceutical_form:

Inyección IV

manufactured_by:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.

leaflet_short:

Estuche múltiple por 3 o 5 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Estuche múltiple por 25 o 100 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una.

authorization_status:

Aprobado

authorization_date:

2006-05-09

SPC

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PANCURONIO 4 mg SP
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
4,0 mg/ 2 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche múltiple por 3 ó 5 ampolletas
con vidrio incoloro con 2 mL cada una.
Estuche múltiple por 25 ó 100 ampolletas
con vidrio incoloro con 2 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS
(ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-077-M03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de mayo de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Bromuro de pancuronio
4,0 mg
Cloruro de sodio
Acetato de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Bromuro de Pancuronio se indica en:
Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores
neuromusculares están
indicados
como
coadyuvantes
de
la
anestesia
para
inducir
la
relajación
del
músculo
esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están
sometidos a ventilación
mecánica.
Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante
como el pancuronio
cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada.
Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las
contracciones musculares de las
convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente.
CONTRAINDICACIONES:
Reacciones alérgicas a los bloqueadores neuromusculares.
Carcinoma broncogénico (puede potenciar la acción del bloqueante
neuromuscular).
Situaciones cardíacas en las que una taquicardia resulta indeseable
(el pancuronio puede
producir taquicardia).
Deshidratación
o
desequilibrio
electrolítico
ácido-base
(se
puede
alterar
la
acción
del
bloqueador neuromuscular).
Disfunción hepática (los pacientes pueden tener disminuidos los
niveles de actividad de la
pseudocolinesterasa, ocasionando posiblemente depresi