Land: Kuba
Sprache: Spanisch
Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bromuro de pancuronio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
M03AC01
Bromuro de pancuronio
4 mg/2 mL
Inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche múltiple por 3 o 5 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Estuche múltiple por 25 o 100 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una.
Aprobado
2006-05-09
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PANCURONIO 4 mg SP FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 4,0 mg/ 2 mL PRESENTACIÓN: Estuche múltiple por 3 ó 5 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una. Estuche múltiple por 25 ó 100 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-077-M03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de mayo de 2006 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Bromuro de pancuronio 4,0 mg Cloruro de sodio Acetato de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Bromuro de Pancuronio se indica en: Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores neuromusculares están indicados como coadyuvantes de la anestesia para inducir la relajación del músculo esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están sometidos a ventilación mecánica. Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante como el pancuronio cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada. Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente. CONTRAINDICACIONES: Reacciones alérgicas a los bloqueadores neuromusculares. Carcinoma broncogénico (puede potenciar la acción del bloqueante neuromuscular). Situaciones cardíacas en las que una taquicardia resulta indeseable (el pancuronio puede producir taquicardia). Deshidratación o desequilibrio electrolítico ácido-base (se puede alterar la acción del bloqueador neuromuscular). Disfunción hepática (los pacientes pueden tener disminuidos los niveles de actividad de la pseudocolinesterasa, ocasionando posiblemente depresi Lesen Sie das vollständige Dokument