País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bromuro de pancuronio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
M03AC01
Bromuro de pancuronio
4 mg/2 mL
Inyección IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche múltiple por 3 o 5 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una.; Estuche múltiple por 25 o 100 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una.
Aprobado
2006-05-09
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PANCURONIO 4 mg SP FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 4,0 mg/ 2 mL PRESENTACIÓN: Estuche múltiple por 3 ó 5 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una. Estuche múltiple por 25 ó 100 ampolletas con vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-06-077-M03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de mayo de 2006 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Bromuro de pancuronio 4,0 mg Cloruro de sodio Acetato de sodio PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El Bromuro de Pancuronio se indica en: Relajación muscular (esquelética) para la cirugía: Los bloqueadores neuromusculares están indicados como coadyuvantes de la anestesia para inducir la relajación del músculo esquelético y para facilitar el manejo de los pacientes que están sometidos a ventilación mecánica. Generalmente, se usa un bloqueador neuromuscular no despolarizante como el pancuronio cuando se necesita una duración de acción intermedia o prolongada. Convulsiones: Se indica para reducir la intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente. CONTRAINDICACIONES: Reacciones alérgicas a los bloqueadores neuromusculares. Carcinoma broncogénico (puede potenciar la acción del bloqueante neuromuscular). Situaciones cardíacas en las que una taquicardia resulta indeseable (el pancuronio puede producir taquicardia). Deshidratación o desequilibrio electrolítico ácido-base (se puede alterar la acción del bloqueador neuromuscular). Disfunción hepática (los pacientes pueden tener disminuidos los niveles de actividad de la pseudocolinesterasa, ocasionando posiblemente depresi Leer el documento completo