Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Aristo Pharma GmbH
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
ondansetronhydrokloriddihydrat 2,49 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 50 x 2 ml; Ampull, 50 x 4 ml
Avregistrerad
2017-09-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ONDANSETRON ARISTO 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ondansetron Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Ondansetron Aristo 3. Hur Ondansetron Aristo används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ondansetron Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDANSETRON ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ondansetron Aristo injektionsvätska, lösning innehåller den aktiva substansen ondansetron. Denna tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika (läkemedel som dämpar illamående). Ondansetron Aristo används för: att förebygga illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi (hos vuxna och barn) eller strålbehandling mot cancer (endast vuxna). att förebygga illamående och kräkningar efter operation Ondansetron som finns i Ondansetron Aristo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ONDANSETRON ARISTO DU SKA INTE FÅ ONDANSETRON ARISTO: - om du använder apomorfin (används vid Parkinsons sjukdom) - om du är allergisk mot ondansetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Om du är osäker, kontakta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du får Ondansetron Aristo. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotek read_full_document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ondansetron Aristo 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska innehåller 2 mg ondansetron som ondansetronhydrokloriddihydrat. Varje ampull med 2 ml innehåller 4 mg ondansetron. Varje ampull med 4 ml innehåller 8 mg ondansetron. En ml injektionsvätska innehåller 3,6 mg natrium som natriumcitratdihydrat och natriumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Genomskinlig, klar, färglös eller svagt gulaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna: Ondansetron Aristo är indicerat för behandling av illamående och kräkningar inducerat av cytotoxisk kemoterapi och strålbehandling. Ondansetron Aristo är indicerat som profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). Pediatrisk population: Ondansetron Aristo är indicerat för kontroll av illamående och kräkningar inducerade av kemoterapi (CINV) för barn som är 6 månader och äldre, samt för profylax och behandling av PONV hos barn som är 1 månad och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT KEMOTERAPI ELLER STRÅLBEHANDLING: Vuxna: Den emetogena potentialen av cancerbehandling varierar beroende på dosering och vilka kombinationer av kemoterapi och strålbehandling som används. Administreringsväg och dosering för Ondansetron Aristo bör vara flexibla i intervallet 8–32 mg per dag och vald enligt nedan. _Emetogen kemoterapi och strålbehandling:_ Ondansetron kan administreras antingen intravenöst eller via andra administreringsvägar till patienter som erhåller emetogen kemoterapi eller strålbehandling. Denna produkt dock är endast för intravenös användning. Den rekommenderade intravenösa dosen av ondansetron är 8 mg administrerat som en långsam intravenös injektion eller som en infusion under 15 minuter omedelbart före behandling, efterföljt av behandling med andra beredningsformer än intravenösa. B read_full_document