Country: Եվրոպական Միություն
language: էստոներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
aspartinsuliin
Novo Nordisk A/S
A10AB05
insulin aspart
Diabeetis kasutatavad ravimid
Diabeet Mellitus
NovoRapid on näidustatud suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 1-aastastel ja vanematel lastel.
Revision: 32
Volitatud
1999-09-07
54 B. PAKENDI INFOLEHT 55 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NOVORAPID 100 ÜHIKUT/ML SÜSTELAHUS VIAALIS aspart-insuliin ( _insulinum aspartum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on NovoRapid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne NovoRapid’i kasutamist 3. Kuidas NovoRapid’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas NovoRapid’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NOVORAPID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE NovoRapid on kiire toimeajaga nüüdisaegne insuliin (analooginsuliin) diabeedi raviks. Nüüdisaegsed insuliinid on saadud humaaninsuliini täiustamisel. NovoRapid’i kasutatakse veresuhkru alandamiseks suhkurtõbe (diabeeti) põdevatel täiskasvanutel, noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel. Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida. NovoRapid-ravi aitab ära hoida suhkurtõve tüsistuste teket. NovoRapid’i veresuhkrut langetav toime algab 10…20 minutit pärast süstimist, saavutab maksimumi 1...3 tunni jooksul pärast süstimist ja kestab 3...5 tundi. Lühikese toimeaja tõttu süstitakse NovoRapid’i tavaliselt koos keskmise või pika toimeajaga insuliinidega. Lisaks sellele võib NovoRapid’i kasutada pidevaks infusiooniks pumbasüsteemis. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOVORAPID’I KASUTAMIST NOVORAPID’I EI TOHI KASUTADA ► kui olete aspart-insuliini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6 Pakendi sisu ja m read_full_document
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoRapid 100 ühikut/ml süstelahus viaalis NovoRapid Penfill 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis NovoRapid FlexPen 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid InnoLet 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid FlexTouch 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis NovoRapid PumpCart 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS NovoRapid viaal 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 ühikule. 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini _(insulinum aspartum)* _ (vastab 3,5 mg-le) _._ NovoRapid Penfill 1 kolbampull sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule. 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini _(insulinum aspartum)* _ (vastab 3,5 mg-le). NovoRapid FlexPen/N ovoRapid InnoLet/NovoRapid FlexTouch 1 pen-süstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule. 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini _(insulinum aspartum)* _ (vastab 3,5 mg-le) _. _ NovoRapid PumpCart 1 kolbampull sisaldab 1,6 ml, mis vastab 160 ühikule. 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini _(insulinum aspartum)* _ (vastab 3,5 mg-le). *Aspart-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga _Saccharomyces cerevisiae'_ s. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge ja värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED OMADUSED 4.1 NÄIDUSTUSED NovoRapid on näidustatud suhkurtõve raviks täiskasvanutele, noorukitele ning 1-aastastele ja vanematele lastel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE Analooginsuliinide sh aspart-insuliini toime tugevust väljendatakse ühikutes, samal ajal kui humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes. NovoRapid’i annustamine on individuaalne ja määratakse vastavalt patsiendi vajadustele. Tavaliselt peaks seda kasutama kombineeritult keskmise või pika toimeajaga insuliiniga. 3 Lisaks sellele võib NovoRapid viaali ja NovoRapid PumpCart’i kasutada pumbasüsteemi abil pidevaks subkutaanseks insuliiniinfusiooniks (CSII). NovoRapid read_full_document