Norvir

Country: Եվրոպական Միություն

language: ֆիններեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

ritonaviiri

MAH:

AbbVie Deutschland GmbH Co. KG

ATC_code:

J05AE03

INN:

ritonavir

therapeutic_group:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

therapeutic_area:

HIV-infektiot

therapeutic_indication:

Ritonaviiri on merkitty yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden potilaiden (aikuisten ja kahden vuoden ikäisten ja sitä vanhempien lasten).

leaflet_short:

Revision: 69

authorization_status:

valtuutettu

authorization_date:

1996-08-25

PIL

98
B. PAKKAUSSELOSTE
99
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORVIR 100 MG JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
ritonaviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TAI LAPSELLESI TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä tai lapsesi käytätte
Norvir-valmistetta
3.
Miten Norvir-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norvir-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norvir sisältää vaikuttavana aineena ritonaviiria. Norvir on
immuunikatoviruksen (HIV)
proteaasientsyymin estäjä. Lääkäri määrää Norviria
käytettäväksi yhdessä muiden HIV-lääkkeiden
(antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa. Lääkärisi keskustelee
kanssasi siitä, mikä lääkeyhdistelmä
sopii sinulle parhaiten.
Norviria käyttävät vähintään 2-vuotiaat lapset, nuoret ja
aikuiset, joilla on HIV-infektio eli AIDSia
aiheuttava virustartunta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINÄ TAI LAPSESI KÄYTÄTTE
NORVIR-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NORVIR-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen ritonaviirille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
-
jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
-
astemitsolia tai terfenadiinia (allergiaoi

SPC

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norvir 100 mg jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi jauhetta oraalisuspensiota varten sisältää 100 mg
ritonaviiria.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten
Jauhe on väriltään beigen/vaaleankeltaisesta keltaiseen
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ritonaviiri on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden
antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV-1-
infektion hoitoon (aikuiset ja vähintään 2 vuoden ikäiset lapset).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ritonaviiria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet
lääkärit.
Annostus
_Ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana_
Kun ritonaviiria käytetään farmakokinetiikan tehostajana muiden
proteaasinestäjien kanssa, pitää
tutustua kyseisen proteaasinestäjän valmisteyhteenvetoon.
Ritonaviiria saa käyttää seuraavien HIV-1-proteaasinestäjien
farmakokinetiikan tehostajana alla
kuvattuina annoksina.
_Aikuiset_
Amprenaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg
kahdesti vuorokaudessa.
Atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kerran
vuorokaudessa.
Fosamprenaviiri 700 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg
kahdesti vuorokaudessa.
Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmävalmiste
(lopinaviiri/ritonaviiri) 400 mg/100 mg tai 800
mg/200 mg.
Sakinaviiri 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg
kahdesti vuorokaudessa
potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviraalista
lääkehoitoa.
Aloitusannos potilaille, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet
antiretroviraalista lääkehoitoa:
sakinaviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg
kahdesti vuorokaudessa
ensimmäisten 7 päivän ajan. Sen jälkeen sakinaviiri 1000 mg
kahdesti vuorokaudessa ja
ritonaviiri 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Tipranaviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa ja ritonaviiri 200 mg
kahdesti vuorokaudessa.
Tipranaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa ei saa käyttä