Country: Եվրոպական Միություն
language: ռումիներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000), L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001), L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava (tulpina Ca-05-073), L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Intervet International BV
QI07AB01
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
Câini
Immunologicals
Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva:Leptospira interrogans serogrup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția urinară;L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția urinară;L. interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, pentru a reduce infectia;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang pentru a reduce infecția și excreția urinară.
Revision: 6
Autorizat
2012-07-16
14 B. PROSPECT 15 PROSPECT NOBIVAC L4 SUSPENSIE INJECTABIALĂ PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Tarile de Jos 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANŢE ACTIVE: Tulpinile inactivate de _Leptospira:_ - _L. interrogans _ serogroup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000) 3550–7100 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001) 290–1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073) 500–1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005) 650–1300 U 1 1 unități de masă antigenică ELISA Suspensie incolora. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva: - _L. interrogans_ serogroup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția prin urină - _L. interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția prin urină - _L._ _interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava pentru a reduce infecția - _L._ _kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang pentru a reduce infecția și excreția prin urină Instalarea imunităţii: 3 săptămâni. Durata imunităţii: 1 an. 5. CONTRAINDICAŢII Nu există. 16 6. REACŢII ADVERSE In urma studiilor clinice a fost observata ca reactie foarte frecvente după vaccinare o ușoară creștere tranzitorie a temperaturii corporale ( ≤ 1 °C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăde read_full_document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac L4, suspensie injectabilă pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANŢE ACTIVE: Tulpinile inactivate de _Leptospira:_ - _L. interrogans _ serogroup Canicola serotip Portland-vere (tulpina Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni (tulpina Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava ((tulpina As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 unități de masă antigenică ELISA Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. Suspensie incoloră. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru imunizarea activă a câinilor împotriva: - _L. interrogans_ serogroup Canicola serotip Canicola pentru a reduce infecția și excreția urinara - _L. interrogans_ serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni pentru a reduce infecția și excreția urinara - _L._ _interrogans _ serogroup Australis serotip Bratislava pentru a reduce infecția - _L._ _kirschneri _ serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang pentru a reduce infecția și excreția urinara Instalarea imunităţii: 3 săptămâni. Durata imunităţii: 1 an. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Vaccinati doar animalele sanatoase. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE 3 Precauţii speciale pentru utilizare la animale Nu este cazul. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale A se evita auto-injectare accidentală sau contactul cu ochii. In caz de iritare oculară solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul sau eticheta medicului. 4.6 REACŢII ADVERSE (FRECVENŢĂ read_full_document