NIASTASE Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Eptacog alfa (activé)

MAH:

NOVO NORDISK CANADA INC

ATC_code:

B02BD08

INN:

COAGULATION FACTOR VIIa

dosage:

2.4MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Eptacog alfa (activé) 2.4MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

2.4MG

prescription_type:

Annexe D

therapeutic_area:

HEMOSTATICS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2013-07-22

SPC

MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
Poudre lyophilisée
1,2 mg par fiole (60 kUI/fiole)
2,4 mg par fiole (120 kUI/fiole)
4,8 mg par fiole (240 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
300-2680, avenue Skymark
Mississauga (Ontario)
L4W 5L6 Canada
DATE D’APPROBATION :
28 janvier 2009
Numéro de contrôle : 125799
_Monographie de NIASTASE_
_®_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................3
DESCRIPTION
............................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.......................................................................
12
SURDOSAGE...........................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................
15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION....................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.............. 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.....................................................................
17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................