NIASTASE Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-02-2009
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Eptacog alfa (activé)
थमां उपलब्ध:
NOVO NORDISK CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
B02BD08
INN (इंटरनेशनल नाम):
COAGULATION FACTOR VIIa
डोज़:
2.4MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Eptacog alfa (activé) 2.4MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
2.4MG
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Annexe D
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEMOSTATICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136061002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2013-07-22
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE
Annexe D
NIASTASE
®
eptacog alfa activé
Facteur VII de coagulation humain recombinant activé
Poudre lyophilisée
1,2 mg par fiole (60 kUI/fiole)
2,4 mg par fiole (120 kUI/fiole)
4,8 mg par fiole (240 kUI/fiole)
Norme reconnue
Facteur de coagulation
NOVO NORDISK CANADA INC.
300-2680, avenue Skymark
Mississauga (Ontario)
L4W 5L6 Canada
DATE D’APPROBATION :
28 janvier 2009
Numéro de contrôle : 125799
_Monographie de NIASTASE_
_®_
_ _
Page 2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................3
DESCRIPTION
............................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.....................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
...........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.......................................................................
12
SURDOSAGE...........................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................
15
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION....................................... 16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.............. 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.....................................................................
17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................
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