NEUPOGEN Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

FILGRASTIM

MAH:

AMGEN CANADA INC

ATC_code:

L03AA02

INN:

FILGRASTIM

dosage:

600MCG

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

FILGRASTIM 600MCG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

0.5ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

HEMATOPOIETIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123525003; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2014-01-28

SPC

_ _
_NEUPOGEN (filgrastim injection) _
_Page 1 de 54_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NEUPOGEN
MD
filgrastim injection
Solution stérile, 300 mcg/mL et 600 mcg/mL
Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse seulement
Norme reconnue
Agent hématopoïétique
Facteur de croissance granulocytaire (G-CSF)
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga (Ontario)
L5N 0A4
Numéro de contrôle de la présentation : 270479

1992-2023 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
Date de l’approbation initiale :
11 février 1992
Date de révision :
5 mai 2023
_ _
_NEUPOGEN (filgrastim injection) _
_Page 2 de 54_
DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..................................................... 6
4.3
Reconstitution
..........................................................................................................
8
4.4
Administration
..........................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
............................................................................................................