NEUPOGEN Solution

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

FILGRASTIM

Disponível em:

AMGEN CANADA INC

Código ATC:

L03AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

FILGRASTIM

Dosagem:

600MCG

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

FILGRASTIM 600MCG

Via de administração:

Intraveineuse

Unidades em pacote:

0.5ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HEMATOPOIETIC AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123525003; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2014-01-28

Características técnicas

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_NEUPOGEN (filgrastim injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NEUPOGEN
MD
filgrastim injection
Solution stérile, 300 mcg/mL et 600 mcg/mL
Pour administration sous-cutanée ou intraveineuse seulement
Norme reconnue
Agent hématopoïétique
Facteur de croissance granulocytaire (G-CSF)
Amgen Canada Inc.
6775 Financial Drive, bureau 100
Mississauga (Ontario)
L5N 0A4
Numéro de contrôle de la présentation : 270479

1992-2023 Amgen Canada Inc. Tous droits réservés.
Date de l’approbation initiale :
11 février 1992
Date de révision :
5 mai 2023
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_NEUPOGEN (filgrastim injection) _
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DERNIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
........................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
..................................................... 6
4.3
Reconstitution
..........................................................................................................
8
4.4
Administration
..........................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
............................................................................................................