MYLAN-AZITHROMYCIN FOR INJECTION Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)

MAH:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC_code:

J01FA10

INN:

AZITHROMYCIN

dosage:

500MG

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

10ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

OTHER MACROLIDES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072006; AHFS: 08:12.12.92

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2014-12-04

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-AZITHROMYCINE POUR INJECTION
(AZITHROMYCINE POUR INJECTION, USP)
500 mg d’azithromycine USP (sous forme d’azithromycine
monohydratée) par fiole
100 mg/mL après reconstitution
Poudre lyophilisée stérile
Réservée à la perfusion
intraveineuse
Antibiotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation : Le 7 mars, 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 223855
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................12
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION.....................................................................18
SURDOSAGE..............................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................20
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..............................................................................................23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..........