MYLAN-AZITHROMYCIN FOR INJECTION Poudre pour solution

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine)

Beszerezhető a:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kód:

J01FA10

INN (nemzetközi neve):

AZITHROMYCIN

Adagolás:

500MG

Gyógyszerészeti forma:

Poudre pour solution

Összetétel:

Azithromycine (Monohydrate d'azithromycine) 500MG

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

10ML

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

OTHER MACROLIDES

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126072006; AHFS: 08:12.12.92

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2014-12-04

Termékjellemzők

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-AZITHROMYCINE POUR INJECTION
(AZITHROMYCINE POUR INJECTION, USP)
500 mg d’azithromycine USP (sous forme d’azithromycine
monohydratée) par fiole
100 mg/mL après reconstitution
Poudre lyophilisée stérile
Réservée à la perfusion
intraveineuse
Antibiotique
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation : Le 7 mars, 2019
N
o
de contrôle de la présentation : 223855
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE..........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................12
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION.....................................................................18
SURDOSAGE..............................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................20
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ..............................................................................................23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................25
ESSAIS CLINIQUES
..........