Country: Եվրոպական Միություն
language: բուլղարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Octreotide acetate
Amryt Pharmaceuticals DAC
H01CB02
octreotide
Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози
акромегалия
Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tolerated treatment with somatostatin analogues.
упълномощен
2022-12-02
26 Б. ЛИСТОВКА 27 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА MYCAPSSA 20 MG СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ ТВЪРДИ КАПСУЛИ октреотид (octreotide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Mycapssa и за какво се използва 2. Kакво трябва да знаете, преди да приемете Mycapssa 3. Как да приемате Mycapssa 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Mycapssa 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MYCAPSSA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Mycapssa съдържа активното вещество октреотид. Октреотидът е синтетична форма на сома read_full_document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Mycapssa 20 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка твърда стомашно-устойчива капсула съдържа октреотид ацетат, еквивалентен на 20 mg октреотид (octreotide). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Стомашно-устойчива капсула, твърда (стомашно-устойчива капсула) Бели, твърди желатинови капсули с ентеросолвентно покритие, размер 0 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Mycapssa е показан за поддържащо лечение при възрастни пациенти с акромегалия, при които има отговор на и поносимост към лечение с аналози на соматостатин. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Лечението може да започне във всеки момент след последната инжекция със соматостатинов аналог и преди да бъде приложена следващата инжекция. Инжекционният соматостатинов аналог трябва да се прекрати. Лечението трябва да започне с 40 mg дневно, прилагани като 20 mg два пъти дневно. По време на титрирането на дозата нивата на инсулиноподобния растежен фактор 1 (IGF-1) и признаците и симптомите на пациента трябва да read_full_document