Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Methotrexate disodium
Injektionslösung
Methotrexat-Dinatrium (10616) 8,22 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Verkehrsfähigkeit: Nein
2008-04-04
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER ERKRANKUNGEN DER HAUT DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH angewendet werden. Fehlerhafte Dosierung von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3. dieser Gebrauchsinformation sehr sorgfältig. Sprechen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben. MTX Sandoz ® 7,5 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Wirkstoff: Methotrexat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MTX Sandoz 7,5 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MTX Sandoz 7,5 mg/ml beachten? 3. Wie ist MTX Sandoz 7,5 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MTX Sandoz 7,5 mg/ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MTX SANDOZ 7,5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methotrexat i read_full_document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MTX Sandoz 7,5 mg/ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Methotrexat 1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). 1 Fertigspritze mit 0,33 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1 ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 1,33 ml Injektionslösung enthält 10 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 2,67 ml Injektionslösung enthält 20 mg Methotrexat. 1 Fertigspritze mit 3,33 ml Injektionslösung enthält 25 mg Methotrexat. Sonstige Bestandteile: 0,06 mmol (1,3 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 0,33 ml 0,17 mmol (4,0 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 1 ml 0,23 mmol (5,3 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 1,33 ml 0,35 mmol (8,0 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 2 ml 0,46 mmol (10,6 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 2,67 ml 0,58 mmol (13,3 mg) Natrium pro Fertigspritze mit 3,33 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung, Fertigspritze Klare, gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Aktive rheumatoide Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten, bei denen eine Behandlung mit Basistherapeutika (sog. Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARDs) indiziert ist - Polyarthritische Formen von schwerer aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) inadäquat war - Bei schweren Formen von Psoriasis vulgaris, vor allem vom Plaquetyp, die nicht ausreichend mit konventionellen Therapie-Methoden wie Phototherapie, PUVA-Therapie und Retinoiden behandelt werden können, sowie bei schwerer Psoriasis arthropathica. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH eing read_full_document