METADOL-D Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Chlorhydrate de méthadone

MAH:

PALADIN LABS INC.

ATC_code:

N07BC02

INN:

METHADONE

dosage:

5MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Chlorhydrate de méthadone 5MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

therapeutic_area:

OPIATE AGONISTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144621003; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

authorization_date:

2021-07-28

SPC

_Monographie de produit – Metadol-D_
_MD_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
N
METADOL-D
MD
Comprimés de chlorhydrate de méthadone USP
1, 5, 10 et 25 mg
Solution orale de chlorhydrate de méthadone USP
1 mg/mL
Concentré oral de chlorhydrate de méthadone USP
10 mg/mL
Traitement de la dépendance aux opiacés
Laboratoires Paladin
100 Boul. Alexis Nihon, Bureau 600
St-Laurent (QC), Canada
H4M 2P2
Date de révision :
25 février 2021
Version 6.0
Numéro de contrôle de la présentation
: 241773
MD
marque déposée de Paladin Labs Inc.
Pristine-Fr
Pg. 1
_Monographie de produit – Metadol-D_
_MD_
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_Page 2 de 50 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...............................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
24
SURDOSAGE
...................................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................. 28
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......