MAR-PREGABALIN Capsule

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Prégabaline

MAH:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC_code:

N02BF02

INN:

PREGABALIN

dosage:

225MG

pharmaceutical_form:

Capsule

composition:

Prégabaline 225MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30/1000

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2014-02-25

SPC

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
77 Auriga Drive, Unité # 4
Date de révision:
Le 23 août 2017
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
Numéro de contrôle: 208548
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….15
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...30
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………32
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….35
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………36
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...41
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….41
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..42
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………42
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….50
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….52
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………