MAR-PREGABALIN Capsule

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
29-08-2017

Aktiivinen ainesosa:

Prégabaline

Saatavilla:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-koodi:

N02BF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

PREGABALIN

Annos:

225MG

Lääkemuoto:

Capsule

Koostumus:

Prégabaline 225MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30/1000

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2014-02-25

Valmisteyhteenveto

                                Page 1 sur 59
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
77 Auriga Drive, Unité # 4
Date de révision:
Le 23 août 2017
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
Numéro de contrôle: 208548
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….15
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...30
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………32
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….35
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………36
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...41
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….41
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..42
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………42
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….50
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….52
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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