MAR-PREGABALIN Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Prégabaline

Disponible depuis:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

N02BF02

DCI (Dénomination commune internationale):

PREGABALIN

Dosage:

225MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Prégabaline 225MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/1000

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-02-25

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
77 Auriga Drive, Unité # 4
Date de révision:
Le 23 août 2017
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
Numéro de contrôle: 208548
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….15
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...30
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………32
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….35
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………36
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...41
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….41
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..42
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………42
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….50
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….52
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………