Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Dimeglumīna gadopentetāts
Agfa Health Care Imaging Agents GmbH, Germany
V08CA01
Gadopentetate dimeglumine
500 µmol/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Biokanol Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Magnegita 500 mikromoli/ml šķīdums injekcijām (Dimegluminum gadopentetatum). PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Magnegita un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Magnegita lietošanas 3. Kā lietot Magnegita 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Magnegita 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MAGNEGITA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Magnegita satur gadopentetīnskābes dimeglumīna sāli, produktu, kas uzlabo kontrastu. Zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Magnegita lieto magnētiskās rezonanses izmeklēšanai (MRI). Magnegita lieto kraniālai (galvas), muguras un visa ķermeņa magnētiskās rezonanses izmeklēšanai , tai skaitā galvaskausa un kakla apvidus, krūškurvja orgānu, tai skaitā sirds, sievietes krūts dziedzeru, vēdera, tai skaitā aizkuņģa dziedzera un aknu , nieru , iegurņa, tai skaitā prostatas, urīnpūšļa un dzemdes, muskuļu un kaulu izmeklēšanai. To var lietot, lai atvieglotu dažādu atšķirīgu audzēju vai bojājumu tipu vizualizāciju, noteikšanu un raksturošanu galvā, mugurkaulā un dažādās ķermeņa daļās. Papildus iespējama arī visu asinsvadu (izņemot sirds artērijas) vizualizācija (angiogrāfija), it sevišķi asinsvadu sašaurinājumu un nosprostojumu noteikšanai. Var noteikt asins plūsmu sirdī stresa apstākļos, ko pie read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Magnegita 500 mikromoli/ml šķīdums injekcijām _Dimeglumini gadopentetas_ 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml injekciju šķīduma satur 469 mg dimeglumīna gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 78,63 mg gadolīnija. 5 ml injekciju šķīduma satur 2345 mg dimeglumīna gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 393,15 mg gadolīnija. 10 ml injekciju šķīduma satur 4690 mg dimeglumīna gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 786,30 mg gadolīnija. 15 ml injekciju šķīduma satur 7035 mg dimeglumīna gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 1179,45 mg gadolīnija. 20 ml injekciju šķīduma satur 9380 mg dimeglumīna gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 1572,60 mg gadolīnija. 30 ml injekciju šķīduma satur 14070 mg dimeglumīna gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 2358,90 mg gadolīnija. 100 ml injekciju šķīduma satur 46900 mg dimeglumīna gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 7863 mg gadolīnija. Palīgviela(s): Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs šķīdums. pH 7.0 – 7.9 Viskoziitāte [mPas] 20 °C 4.9 37 °C 2.9 Osmolalitāte pie 37 °C [mOsm/kg H 2 O] 1960 SASKAŅOTS ZVA 07-07-2016 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Šo medicīnisko produktu lieto tikai diagnostikas vajadzībām. Magnegita ir kontrastlīdzeklis kraniālās un spinālās magnētiskās rezonanses izmeklēšanai (MRI). Magnegita, to ievadot intravenozi, ir arī indicēts visa ķermeņa magnētiskās rezonanses izmeklēšanai , tai skaitā galvaskausa un kakla apvidus, krūškurvja orgānu, tai skaitā sirds, sievietes krūts dziedzeru, vēdera dobuma(aknu un aizkuņģa dziedzera), retroperitoneālās telpas(nieru) , iegurņa(prostatas, urīnpūšļa un urīnvada), skeleta-muskuļu sistēmas . Gadopentetīnskābes dimeglumīna sāls atvieglo patoloģisko struktūru vai bojājumu vizualizā read_full_document