Magnegita 500 mikromoli/ml šķīdums injekcijām

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Dimeglumīna gadopentetāts

Disponibil de la:

Agfa Health Care Imaging Agents GmbH, Germany

Codul ATC:

V08CA01

INN (nume internaţional):

Gadopentetate dimeglumine

Dozare:

500 µmol/ml

Forma farmaceutică:

Šķīdums injekcijām

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Biokanol Pharma GmbH, Germany

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 04-02-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Magnegita 500 mikromoli/ml šķīdums injekcijām
(Dimegluminum gadopentetatum).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Magnegita un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Magnegita lietošanas
3.
Kā lietot Magnegita
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Magnegita
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MAGNEGITA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Magnegita satur gadopentetīnskābes dimeglumīna sāli, produktu, kas
uzlabo kontrastu.
Zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Magnegita lieto magnētiskās rezonanses izmeklēšanai (MRI).
Magnegita lieto kraniālai (galvas), muguras un visa ķermeņa
magnētiskās rezonanses izmeklēšanai , tai
skaitā galvaskausa un kakla apvidus, krūškurvja orgānu, tai
skaitā sirds, sievietes krūts dziedzeru, vēdera, tai
skaitā aizkuņģa dziedzera un aknu , nieru , iegurņa, tai skaitā
prostatas, urīnpūšļa un dzemdes, muskuļu un
kaulu izmeklēšanai.
To var lietot, lai atvieglotu dažādu atšķirīgu audzēju vai
bojājumu tipu vizualizāciju, noteikšanu un
raksturošanu galvā, mugurkaulā un dažādās ķermeņa daļās.
Papildus iespējama arī visu asinsvadu (izņemot sirds artērijas)
vizualizācija (angiogrāfija), it sevišķi
asinsvadu sašaurinājumu un nosprostojumu noteikšanai.
Var noteikt asins plūsmu sirdī stresa apstākļos, ko pie

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Magnegita 500 mikromoli/ml šķīdums injekcijām
_Dimeglumini gadopentetas_
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml injekciju šķīduma satur 469 mg dimeglumīna gadopentetāta,
kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb 78,63
mg gadolīnija.
5 ml injekciju šķīduma satur 2345 mg dimeglumīna gadopentetāta,
kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb
393,15 mg gadolīnija.
10 ml injekciju šķīduma satur 4690 mg dimeglumīna gadopentetāta,
kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb
786,30 mg gadolīnija.
15 ml injekciju šķīduma satur 7035 mg dimeglumīna gadopentetāta,
kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb
1179,45 mg gadolīnija.
20 ml injekciju šķīduma satur 9380 mg dimeglumīna gadopentetāta,
kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb
1572,60 mg gadolīnija.
30 ml injekciju šķīduma satur 14070 mg dimeglumīna gadopentetāta,
kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb
2358,90 mg gadolīnija.
100 ml injekciju šķīduma satur 46900 mg dimeglumīna
gadopentetāta, kas atbilst 500 mikromoliem/ml jeb
7863 mg gadolīnija.
Palīgviela(s):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs šķīdums.
pH
7.0 – 7.9
Viskoziitāte [mPas]
20 °C
4.9
37 °C
2.9
Osmolalitāte pie
37 °C
[mOsm/kg H
2
O]
1960
SASKAŅOTS ZVA 07-07-2016
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šo medicīnisko produktu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Magnegita ir kontrastlīdzeklis kraniālās un spinālās
magnētiskās rezonanses izmeklēšanai (MRI).
Magnegita, to ievadot intravenozi, ir arī indicēts visa ķermeņa
magnētiskās rezonanses izmeklēšanai , tai
skaitā galvaskausa un kakla apvidus, krūškurvja orgānu, tai
skaitā sirds, sievietes krūts dziedzeru, vēdera
dobuma(aknu un aizkuņģa dziedzera), retroperitoneālās
telpas(nieru) , iegurņa(prostatas, urīnpūšļa un
urīnvada), skeleta-muskuļu sistēmas .
Gadopentetīnskābes dimeglumīna sāls atvieglo patoloģisko
struktūru vai bojājumu vizualizā