Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
linezolid
Accord Healthcare B.V.
J01XX08
linezolid
2 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
glukosmonohydrat Hjälpämne; linezolid 2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Infusionspåsar, 10 x 300 ml
Godkänd
2018-04-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LINEZOLID ACCORD INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 2 MG/ML linezolid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Linezolid Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Accord 3. Hur du använder Linezolid Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Linezolid Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LINEZOLID ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Linezolid Accord är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar tillväxten av vissa bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Det används för behandling av lunginflammation och vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid Accord är en passande behandling för din infektion. Linezolid som finns i Linezolid Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LINEZOLID ACCORD ANVÄND INTE LINEZOLID ACCORD : - om du är allergisk mot linezolid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit någon monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid). Dessa läkemedel kan bland annat användas för att behandla depression eller Parkinsons sjukdom. - om du ammar, eftersom Linezolid read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 2 mg linezolid. Varje infusionspåse med 300 ml innehåller 600 mg linezolid. Hjälpämne(n) med känd effekt: varje 300 ml innehåller också 13,7 g glukos och 114 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Isoton, klar, färglös till gul lösning, praktiskt taget fri från partiklar, med pH-värde mellan 4,0 och 5,0 och osmolaritet mellan 270 och 330 mOsmol/l. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Nosokomial pneumoni - Samhällsförvärvad pneumoni Linezolid Accord är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga grampositiva bakterier. Vid fastställande av om Linezolid Accord är en lämplig behandling ska hänsyn tas till resultaten av mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva bakterier. (Se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer). Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa patogener. Specifik behandling mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ patogen har dokumenterats eller misstänks. - Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4) Linezolid Accord är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner ENDAST när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av känsliga grampositiva bakterier. Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa patogener. Linezolid ska användas till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med känd eller möjlig samtidig infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte finns tillgänglig (se avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter ska behandling mot gramnegativa organis read_full_document