Linezolid Accord 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

linezolid

Dostupno od:

Accord Healthcare B.V.

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Infusionsvätska, lösning

Sastav:

glukosmonohydrat Hjälpämne; linezolid 2 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Infusionspåsar, 10 x 300 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2018-04-16

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LINEZOLID ACCORD INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 2 MG/ML
linezolid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Linezolid Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Accord
3.
Hur du använder Linezolid Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Linezolid Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LINEZOLID ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Linezolid Accord är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som
förhindrar tillväxten av vissa
bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Det används för
behandling av lunginflammation och
vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid
Accord är en passande
behandling för din infektion.
Linezolid som finns i Linezolid Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LINEZOLID ACCORD
ANVÄND INTE LINEZOLID ACCORD
:
-
om du är allergisk mot linezolid eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du tar eller om du under de senaste 2 veckorna har tagit någon
monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare, exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Dessa läkemedel
kan bland annat användas för att behandla depression eller
Parkinsons sjukdom.
-
om du ammar, eftersom Linezolid

Svojstava lijeka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Linezolid Accord 2 mg/ml infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 2 mg linezolid. Varje infusionspåse med 300 ml
innehåller 600 mg linezolid.
Hjälpämne(n) med känd effekt: varje 300 ml innehåller också 13,7
g glukos och 114 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Isoton, klar, färglös till gul lösning, praktiskt taget fri från
partiklar, med pH-värde mellan 4,0 och 5,0
och osmolaritet mellan 270 och 330 mOsmol/l.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Nosokomial pneumoni
-
Samhällsförvärvad pneumoni
Linezolid Accord är avsett för vuxna för behandling av
samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial
pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga
grampositiva bakterier. Vid
fastställande av om Linezolid Accord är en lämplig behandling ska
hänsyn tas till resultaten av
mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av
antibiotikaresistens bland grampositiva
bakterier. (Se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer).
Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa
patogener. Specifik behandling
mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ
patogen har dokumenterats
eller misstänks.
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4)
Linezolid Accord är avsett för vuxna för behandling av komplicerade
hud- och mjukdelsinfektioner
ENDAST
när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har
orsakats av känsliga grampositiva
bakterier.
Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa
patogener. Linezolid ska användas
till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med
känd eller möjlig samtidig
infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte
finns tillgänglig (se
avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter ska behandling mot
gramnegativa organis