LAYLAA 28 Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Lévonorgestrel; Éthinylestradiol

MAH:

LUPIN PHARMA CANADA LIMITED

ATC_code:

G03AA07

INN:

LEVONORGESTREL AND ESTROGEN

dosage:

0.1MG; 0.02MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Lévonorgestrel 0.1MG; Éthinylestradiol 0.02MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415002; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2023-11-10

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
COMPRIMÉS DE LÉVONORGESTREL ET D’ÉTHINYLŒSTRADIOL,
0,1 MG/0,02 MG
Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol
Comprimés renfermant 100 mcg de lévonorgestrel et 20 mcg
d’éthinylœstradiol
Contraceptif oral
FABRIQUÉ PAR:
Date de Révision:
Lupin Limited
03 octobre 2019
159, CST Road, Kalina, Santacruz (Est)
Mumbai, Inde, 400098
DISTRIBUÉ PAR:
Lupin Pharma Canada Ltd
1001 De Maisonneuve Est, Suite 304
Montréal , Québec, H2L 4P9
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
Pristine PM - French
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..............................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................30
SURDOSAGE
.....................................................................................................................34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...........................................34
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................35
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...........................................35
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................36
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................