Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Lévonorgestrel; Éthinylestradiol
LUPIN PHARMA CANADA LIMITED
G03AA07
LEVONORGESTREL AND ESTROGEN
0.1MG; 0.02MG
Comprimé
Lévonorgestrel 0.1MG; Éthinylestradiol 0.02MG
Orale
15G/50G
Prescription
CONTRACEPTIVES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0220415002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-11-10
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr COMPRIMÉS DE LÉVONORGESTREL ET D’ÉTHINYLŒSTRADIOL, 0,1 MG/0,02 MG Comprimés de lévonorgestrel et d’éthinylœstradiol Comprimés renfermant 100 mcg de lévonorgestrel et 20 mcg d’éthinylœstradiol Contraceptif oral FABRIQUÉ PAR: Date de Révision: Lupin Limited 03 octobre 2019 159, CST Road, Kalina, Santacruz (Est) Mumbai, Inde, 400098 DISTRIBUÉ PAR: Lupin Pharma Canada Ltd 1001 De Maisonneuve Est, Suite 304 Montréal , Québec, H2L 4P9 NUMÉRO DE CONTRÔLE : Pristine PM - French Pg. 1 Page 2 of 65 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .............................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ..............................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................14 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .....................................................................21 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..........................................................................30 SURDOSAGE .....................................................................................................................34 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...........................................34 STABILITÉ ET CONSERVATION ................................................................................35 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...........................................35 FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................35 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................36 ESSAIS CLINIQUES .............................................................. Lire le document complet