Latuda

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունգարերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

lurasidone

MAH:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.

ATC_code:

N05AE05

INN:

lurasidone

therapeutic_group:

pszicholeptikumok

therapeutic_area:

Skizofrénia

therapeutic_indication:

Skizofrénia kezelése 18 éves és idősebb felnőtteknél.

leaflet_short:

Revision: 25

authorization_status:

Felhatalmazott

authorization_date:

2014-03-21

PIL

39
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
40
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LATUDA 18,5 MG FILMTABLETTA
LATUDA 37 MG FILMTABLETTA
LATUDA 74 MG FILMTABLETTA
lurazidon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt,
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Latuda és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Latuda szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Latudát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Latudát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATUDA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Latuda a lurazidon nevű hatóanyagot tartalmazza, és az
antipszichotikumoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. A skizofrénia tüneteinek
kezelésére használják 18 éves vagy
idősebb felnőtteknél, valamint 13 és 17 év közötti
gyermekeknél és serdülőknél. A lurazidon úgy hat,
hogy gátolja azokat a kötőhelyeket az agyban, ahová a dopamin és
a szerotonin nevű vegyületek
kapcsolódnak. A dopamin és a szerotonin ingerületátvivők (olyan
anyagok, melyek lehetővé teszik,
hogy az idegsejtek egymással kapcsolatba lépjenek), melyeknek
szerepük van a skizofrénia
tüneteiben. A kötőhelyek gátlása révén a lurazidon segíti az
agyműködés normalizálásá

SPC

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Latuda 18,5 mg filmtabletta
Latuda 37 mg filmtabletta
Latuda 74 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Latuda 18,5 mg filmtabletta
18,6 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon‑hidrokloridot
tartalmaz filmtablettánként.
Latuda 37 mg filmtabletta
37,2 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon‑hidrokloridot
tartalmaz filmtablettánként.
Latuda 74 mg filmtabletta
74,5 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon‑hidrokloridot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Latuda 18,5 mg filmtabletta
Fehér-törtfehér, 6 mm-es kerek filmtabletta, „LA”
mélynyomású jelzéssel.
Latuda 37 mg filmtabletta
Fehér-törtfehér, 8 mm-es kerek filmtabletta, „LB" mélynyomású
jelzéssel.
Latuda 74 mg filmtabletta
Halványzöld, 12 mm × 7 mm-es ovális filmtabletta, „LD"
mélynyomású jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Latuda felnőttek, illetve 13 éves vagy annál idősebb gyermekek
és serdülők számára javallott
skizofrénia kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A lurazidon ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 37 mg. Kezdeti
dózistitrálás nem szükséges. Napi
egyszeri 37–148 mg-os dózistartományban hatásos. A dózist az
orvos megítélése és a megfigyelt
klinikai válasz alapján kell emelni. A maximális napi dózis nem
haladhatja meg a 148 mg-ot.
A napi egyszeri 111 mg-nál nagyobb dózist szedő betegeknél, akik 3
napnál hosszabb ideig
megszakítják kezelésüket, azt napi egyszeri 111 mg-mal kell
újraindítani, és az optimális dózisra
feltitrálni. Bármely más dózist kapó betegeknél a korábbi
dózisuk a feltitrálás igénye nélkül
újraindítható.
3
_Gyermekek és serdülők_
A lurazidon ajánlott kezdő dózisa naponta egyszer 37 mg. Kezdeti
dózistitrálás nem szükséges. Napi
egyszeri 37–74 mg-os dózistartományban hatásos. A dózis az orv