Kivexa

Country: Եվրոպական Միություն

language: էստոներեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
27-11-2023
SPC SPC (SPC)
27-11-2023
PAR PAR (PAR)
23-07-2020

active_ingredient:

abacavir, lamivudine

MAH:

ViiV Healthcare BV

ATC_code:

J05AR02

INN:

abacavir, lamivudine

therapeutic_group:

Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, Antivirals for systemic use

therapeutic_area:

HIV-nakkused

therapeutic_indication:

Kivexa on näidustatud retroviiruste vastase kombineeritud ravi käigus inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt 25 kg kaaluvatel lastel. Enne algatamist ravi abacavir, sõelumine veo eest HLA-B*5701 alleeli tuleks teha kõik HIV-nakatunud patsiendil sõltumata rassilisest päritolust. Abacavir ei tohi kasutada patsientidel, teadaolevalt kannavad HLA-B*5701 alleeli.

leaflet_short:

Revision: 37

authorization_status:

Volitatud

authorization_date:

2004-12-16

PIL

                                40
B. PAKENDI INFOLEHT
41
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KIVEXA 600 MG/300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
abakaviir/lamivudiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
TÄHTIS – ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
KIVEXA SISALDAB ABAKAVIIRI
(mis on ka selliste ravimite, nagu
TRIZIVIR, TRIUMEQ
ja
ZIAGEN
toimeaine). Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri, võivad
tekkida
ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID
(raske allergiline reaktsioon), mis võivad abakaviiri sisaldavate
ravimite võtmise jätkamisel olla
eluohtlikud.
!
TE PEATE HOOLIKALT LUGEMA LÕIGUS 4 „ÜLITUNDLIKKUSREAKTSIOONID”
KOGU INFORMATSIOONI.
Kivexa pakendisse kuulub ka
INFOKAART
, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga
seotud ülitundlikkuse ohtu
. SEE KAART TULEB PAKENDIST EEMALDADA JA ENDAGA KOGU AEG KAASAS KANDA
.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kivexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kivexa võtmist
3.
Kuidas Kivexa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Kivexa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KIVEXA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
KIVEXA’T KASUTATAKSE HIV (INIMESE IMMUUNPUUDULIKKUSE VIIRUS)
INFEKTSIOONI RAVIKS
TÄISKASVANUTEL, NOORUKITEL JA LASTEL KEHAKAALUGA VÄHEMALT 25 KG.
Kivexa sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV infektsiooni
raviks: abakaviir ja lamivudiin.
Need kuuluvad retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida
_nimetatakse nukleosiid-_
_pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId)_
.
Kivexa ei ravi HIV infektsiooni täielikult, vaid see vähenda
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kivexa 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg abakaviiri
(abakaviirsulfaadina) ja 300 mg
lamivudiini.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Iga 600 mg/300 mg tablett
sisaldab 1,7 mg päikesekollast
FCF (E110) ja 2,31 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Oranžid õhukese polümeerikattega modifitseeritud kapslikujulised
tabletid, mille ühele küljele on
pressitud GS FC2.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kivexa on näidustatud retroviirusvastaseks kombineeritud raviks
inimese immuunpuudulikkuse
viirusest (HIV) tingitud infektsiooni korral täiskasvanutel,
noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt
25 kg (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Enne abakaviiriga ravi alustamist tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil sõltumata rassilisest
päritolust määrata HLA-B*5701 alleeli kandlus (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel,
kes teadaolevalt kannavad HLA-B*5701 alleeli.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni
ravimisele.
Annustamine
_Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg_
Kivexa soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
_Lapsed kehakaaluga alla 25 kg _
Kivexa’t ei tohi manustada alla 25 kg kehakaaluga lastele, kuna
fikseeritud annustes toimeaineid
sisaldav tablett ei võimalda annuse vähendamist.
Kivexa on fikseeritud annustega tablett ja seda ei tohi määrata
patsientidele, kes vajavad annuse
kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini sisaldavad preparaadid
on saadaval juhtudeks, kui on
näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine või annuse
korrigeerimine. Neil juhtudel peab arst
tutvuma kummagi preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
3
_Patsientide erirühmad_
_Eakad patsiendid_
Praegu puuduvad andmed ravimi farmakokineetika kohta üle
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 27-11-2023
SPC SPC բուլղարերեն 27-11-2023
PAR PAR բուլղարերեն 23-07-2020
PIL PIL իսպաներեն 27-11-2023
SPC SPC իսպաներեն 27-11-2023
PAR PAR իսպաներեն 23-07-2020
PIL PIL չեխերեն 27-11-2023
SPC SPC չեխերեն 27-11-2023
PAR PAR չեխերեն 23-07-2020
PIL PIL դանիերեն 27-11-2023
SPC SPC դանիերեն 27-11-2023
PAR PAR դանիերեն 23-07-2020
PIL PIL գերմաներեն 27-11-2023
SPC SPC գերմաներեն 27-11-2023
PAR PAR գերմաներեն 23-07-2020
PIL PIL հունարեն 27-11-2023
SPC SPC հունարեն 27-11-2023
PAR PAR հունարեն 23-07-2020
PIL PIL անգլերեն 27-11-2023
SPC SPC անգլերեն 27-11-2023
PAR PAR անգլերեն 23-07-2020
PIL PIL ֆրանսերեն 27-11-2023
SPC SPC ֆրանսերեն 27-11-2023
PAR PAR ֆրանսերեն 23-07-2020
PIL PIL իտալերեն 27-11-2023
SPC SPC իտալերեն 27-11-2023
PAR PAR իտալերեն 23-07-2020
PIL PIL լատվիերեն 27-11-2023
SPC SPC լատվիերեն 27-11-2023
PAR PAR լատվիերեն 23-07-2020
PIL PIL լիտվերեն 27-11-2023
SPC SPC լիտվերեն 27-11-2023
PAR PAR լիտվերեն 23-07-2020
PIL PIL հունգարերեն 27-11-2023
SPC SPC հունգարերեն 27-11-2023
PAR PAR հունգարերեն 23-07-2020
PIL PIL մալթերեն 27-11-2023
SPC SPC մալթերեն 27-11-2023
PAR PAR մալթերեն 23-07-2020
PIL PIL հոլանդերեն 27-11-2023
SPC SPC հոլանդերեն 27-11-2023
PAR PAR հոլանդերեն 23-07-2020
PIL PIL լեհերեն 27-11-2023
SPC SPC լեհերեն 27-11-2023
PAR PAR լեհերեն 23-07-2020
PIL PIL պորտուգալերեն 27-11-2023
SPC SPC պորտուգալերեն 27-11-2023
PAR PAR պորտուգալերեն 23-07-2020
PIL PIL ռումիներեն 27-11-2023
SPC SPC ռումիներեն 27-11-2023
PAR PAR ռումիներեն 23-07-2020
PIL PIL սլովակերեն 27-11-2023
SPC SPC սլովակերեն 27-11-2023
PAR PAR սլովակերեն 23-07-2020
PIL PIL սլովեներեն 27-11-2023
SPC SPC սլովեներեն 27-11-2023
PAR PAR սլովեներեն 23-07-2020
PIL PIL ֆիններեն 27-11-2023
SPC SPC ֆիններեն 27-11-2023
PAR PAR ֆիններեն 23-07-2020
PIL PIL շվեդերեն 27-11-2023
SPC SPC շվեդերեն 27-11-2023
PAR PAR շվեդերեն 23-07-2020
PIL PIL Նորվեգերեն 27-11-2023
SPC SPC Նորվեգերեն 27-11-2023
PIL PIL իսլանդերեն 27-11-2023
SPC SPC իսլանդերեն 27-11-2023
PIL PIL խորվաթերեն 27-11-2023
SPC SPC խորվաթերեն 27-11-2023
PAR PAR խորվաթերեն 23-07-2020

view_documents_history