Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Telmisartan

MAH:

Bayer AG

ATC_code:

C09CA07

INN:

telmisartan

therapeutic_group:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

therapeutic_area:

Hipertenzija

therapeutic_indication:

HypertensionTreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionReduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorija, išeminė širdies liga, insultas arba periferinių arterijų liga); arba 2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais tikslą-organų pažeidimo.

leaflet_short:

Revision: 30

authorization_status:

Įgaliotas

authorization_date:

1998-12-16

PIL

33
B. PAKUOTĖS LAPELIS
34
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KINZALMONO 20 MG TABLETĖS
telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Kinzalmono ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Kinzalmono
3.
Kaip vartoti Kinzalmono
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kinzalmono
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KINZALMONO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kinzalmono priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių
receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Kinzalmono šį angiotenzino II poveikį blokuoja,
todėl lygieji kraujagyslių raumenys
atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
KINZALMONO GYDOMA suaugusių žmonių pirminė hipertenzija (didelio
kraujospūdžio liga). Pirminė
hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet
kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl
to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų
veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų
insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista,
paprastai didelio kraujospūdžio ligos
simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti
kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis
nepadidėjęs.
BE TO, KINZALMONO VARTOJAMAS širdies ir kraujagyslių sutrikim

SPC

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kinzalmono 20 mg tabletės
Kinzalmono 40 mg tabletės
Kinzalmono 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kinzalmono 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Kinzalmono 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Kinzalmono 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje 20 mg tabletėje yra 84 mg sorbitolio (E420).
Kiekvienoje 40 mg tabletėje yra 169 mg sorbitolio (E420).
Kiekvienoje 80 mg tabletėje yra 338 mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Kinzalmono 20 mg tabletės
Tabletės yra baltos, apvalios, 2,5 mm skersmens, vienoje jų pusėje
išgraviruotas kodas “50H”, kitoje

kompanijos prekės ženklas.
Kinzalmono 40 mg tabletės
Tabletės yra baltos, pailgos, 3,8 mm ilgio, vienoje jų pusėje
išgraviruotas kodas “51H.
Kinzalmono 80 mg tabletės
Tabletės yra baltos, pailgos, 4,6 mm ilgio, vienoje jų pusėje
išgraviruotas kodas “52H.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiems žmonėms, kuriems yra:

akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga,
insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba

II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas_
Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai
kuriems ligoniams gali užtekti
vartoti po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja
nepakankamai, paros dozę galima padidinti
iki didžiausios, t. y. 80 mg kartą per parą, arba skirti kartu
vartoti tiazidi