Country: Լատվիա
language: լատվիերեն
source: Zāļu valsts aģentūra
Ivabradīns
Mylan Pharmaceuticals Limited, Ireland
C01EB17
Ivabradine
7,5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
HBM Pharma s.r.o., Slovakia; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM IVABRADINE MYLAN 5 MG APVALKOTĀS TABLETES IVABRADINE MYLAN 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _ivabradinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ivabradine Mylan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ivabradine Mylan lietošanas 3. Kā lietot Ivabradine Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ivabradine Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IVABRADINE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ivabradine Mylan (ivabradīns) ir sirds zāles, ko lieto, lai ārstētu: - simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs) pieaugušiem pacientiem, kuriem sirdsdarbības ātrums ir 70 sitienu minūtē vai vairāk. To lieto pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī lieto kombinācijā ar bēta blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru slimība nav pilnībā kontrolēta ar bēta blokatoru; - hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir 75 vai vairāk sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu, ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to nepanes. Par stabilu stenokardiju (parasti dēvētu par „stenokardiju”) Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem pietiekami daudz skā read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ivabradine Mylan 5 mg apvalkotās tabletes Ivabradine Mylan 7,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ivabradine Mylan 5 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (ivabradinum) (atbilst 5,961 mg ivabradīna oksalāta). Ivabradine Mylan 7,5 mg apvalkotās tabletes Viena apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (ivabradinum) (atbilst 8,941 mg ivabradīna oksalāta). Ivabradine Mylan 5 mg apvalkotās tabletes Palīgviela ar zināmu iedarbību: 70,965 mg bezūdens laktozes. Ivabradine Mylan 7,5 mg apvalkotās tabletes Palīgviela ar zināmu iedarbību: 106,449 mg bezūdens laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Ivabradine Mylan 5 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, apaļas (6,0 mm) apvalkotās tabletes ar iespiedumu '5' vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Ivabradine Mylan 7,5 mg apvalkotās tabletes Oranži dzeltenas, apaļas (6,5 mm), abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu '7.5' vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana. Ivabradīns indicēts hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību, kuriem ir normāls sinusa ritms un sirdsdarbības ātrums ≥ 70 sitienu minūtē. Ivabradīns indicēts: - pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie kontrindicēti; - vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuriem slimība, lietojot bēta blokatoru optimālā devā, nav pietiekami kontrolēta. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana Ivabradīns indicēts hroniskas sirds mazspējas (II – IV funkcionālā klase pēc NYHA klasifikācijas) ar sistolisku disfunkciju ārstēšanai pacientiem ar sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 75 sitieniem minūtē lietošanai kombinācijā ar standarta tera read_full_document