Irbesartan Teva

Country: Եվրոպական Միություն

language: խորվաթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

irbesartana

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

C09CA04

INN:

irbesartan

therapeutic_group:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

therapeutic_area:

Hipertenzija

therapeutic_indication:

Liječenje esencijalne hipertenzije. Liječenje zatajenja bubrega u bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 u okviru гипотензивные ljekovite hrane .

leaflet_short:

Revision: 16

authorization_status:

odobren

authorization_date:

2009-10-30

PIL

36
B. UPUTA O LIJEKU
37
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
irbesartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Irbesartan Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Teva
3.
Kako uzimati Irbesartan Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Irbesartan Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IRBESARTAN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Irbesartan Teva pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti
receptora angiotenzina II.
Angiotenzin II tvar je koja se stvara u tijelu i koja se veže na
receptore u krvnim žilama te uzrokuje
njihovo sužavanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan
Teva sprječava vezanje
angiotenzina II na te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih žila i
sniženje krvnog tlaka. Irbesartan
Teva usporava slabljenje bubrežne funkcije u bolesnika koji imaju
povišen krvni tlak i boluju od
šećerne bolesti tipa 2.
Irbesartan Teva primjenjuje se u odraslih bolesnika za

liječenje visokog krvnog tlaka (
_esencijalne hipertenzije_
)

zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 koji imaju
povišeni krvni tlak i
laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRBESARTAN TEVA
NEMOJTE UZIMATI IRBESARTAN TEVA

ako ste
ALERGIČNI
na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6).

ako ste
TRUDNI VIŠE OD 3 MJESECA
(također s

SPC

1
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Irbesartan Teva 75 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Teva 150 mg filmom obložene tablete
Irbesartan Teva 300 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Irbesartan Teva 75 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg irbesartana
Irbesartan Teva 150 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana
Irbesartan Teva 300 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Irbesartan Teva 75 mg filmom obložene tablete
Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule. Na
jednoj strani tablete je utisnut
broj "93". Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7464".
Irbesartan Teva 150 mg filmom obložene tablete
Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule. Na
jednoj strani tablete je utisnut
broj "93". Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7465".
Irbesartan Teva 300 mg filmom obložene tablete
Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule. Na
jednoj strani tablete je utisnut
broj "93". Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7466".
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Irbesartan Teva je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u
odraslih.
Također je indiciran za liječenje bubrežne bolesti u odraslih
bolesnika s hipertenzijom i šećernom
bolesti tipa 2 u sklopu antihipertenzivne terapije (vidjeti dijelove
4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150
mg jedanput na dan, s hranom ili
bez nje. Doza od 150 mg irbesartana jedanput na dan općenito
osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka
nego doza od 75 mg u razdoblju od 24 sata. Međutim, u
hemodijaliziranih bolesnika i u bolesnika
starijih od 75 godina može se razmotriti započinjanje terapije dozom
od 75 mg.
3
U bo