Pays: Union européenne
Langue: croate
Source: EMA (European Medicines Agency)
irbesartana
Teva B.V.
C09CA04
irbesartan
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije. Liječenje zatajenja bubrega u bolesnika s hipertenzijom i dijabetesom tipa 2 u okviru гипотензивные ljekovite hrane .
Revision: 16
odobren
2009-10-30
36 B. UPUTA O LIJEKU 37 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA IRBESARTAN TEVA 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE irbesartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Irbesartan Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan Teva 3. Kako uzimati Irbesartan Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Irbesartan Teva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IRBESARTAN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Irbesartan Teva pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II tvar je koja se stvara u tijelu i koja se veže na receptore u krvnim žilama te uzrokuje njihovo sužavanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan Teva sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka. Irbesartan Teva usporava slabljenje bubrežne funkcije u bolesnika koji imaju povišen krvni tlak i boluju od šećerne bolesti tipa 2. Irbesartan Teva primjenjuje se u odraslih bolesnika za liječenje visokog krvnog tlaka ( _esencijalne hipertenzije_ ) zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 koji imaju povišeni krvni tlak i laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRBESARTAN TEVA NEMOJTE UZIMATI IRBESARTAN TEVA ako ste ALERGIČNI na irbesartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako ste TRUDNI VIŠE OD 3 MJESECA (također s Lire le document complet
1 _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Irbesartan Teva 75 mg filmom obložene tablete Irbesartan Teva 150 mg filmom obložene tablete Irbesartan Teva 300 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Irbesartan Teva 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg irbesartana Irbesartan Teva 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana Irbesartan Teva 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Irbesartan Teva 75 mg filmom obložene tablete Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule. Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93". Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7464". Irbesartan Teva 150 mg filmom obložene tablete Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule. Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93". Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7465". Irbesartan Teva 300 mg filmom obložene tablete Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta u obliku kapsule. Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93". Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7466". 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Irbesartan Teva je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Također je indiciran za liječenje bubrežne bolesti u odraslih bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolesti tipa 2 u sklopu antihipertenzivne terapije (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Uobičajena preporučena početna doza i doza održavanja iznosi 150 mg jedanput na dan, s hranom ili bez nje. Doza od 150 mg irbesartana jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka nego doza od 75 mg u razdoblju od 24 sata. Međutim, u hemodijaliziranih bolesnika i u bolesnika starijih od 75 godina može se razmotriti započinjanje terapije dozom od 75 mg. 3 U bo Lire le document complet