Ginkgo forte 120 mg filmom obložene tablete

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran

MAH:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC_code:

N06DX02

INN:

suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran

dosage:

120 mg

pharmaceutical_form:

filmom obložena tableta

composition:

Urbroj: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 26.4 – 32.4 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 3.36 – 4.08 mg ginkolida A, B i C i 3.12 – 3.84 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo: aceton 65% V/V.

prescription_type:

bez recepta

manufactured_by:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

leaflet_short:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-989543019-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-15

authorization_date:

2018-11-14

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
GINKGO FORTE 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ginkov suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obvezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
3 mjeseca primjene ovog lijeka.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je GINKGO FORTE i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati GINKGO FORTE?
3. Kako uzimati GINKGO FORTE?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati GINKGO FORTE?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE GINKGO FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI?
GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete sadrže suhi ekstrakt
listova biljke _G biloba_.
Ovaj lijek se primjenjuje za poboljšanje stanja bolesnika s
oštećenjem kognitivnih funkcija povezanih sa
starenjem (pamćenje, mišljenje, opće intelektualne funkcije) i
poboljšanje kvalitete života u bolesnika s
blagom demencijom (gubitak intelektualnih funkcija).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GINKGO FORTE?
NEMOJTE UZIMATI GINKGO FORTE:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni (pogledajte dio TRUDNOĆA, DOJENJE I PLODNOST).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete GINKGO
FORTE:
-
ako ne znate što je uzrok Vašim simptomima, prije početka
liječenja ovim lijekom potrebno je jasno
potvrditi da simptomi nisu posljedica bolesti koja zahtijeva drugo,
spec

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg ekstrakta (kao suhi
ekstrakt, rafinirani i kvantificirani) iz
_Ginkgo biloba_ L., folium (ginkov list) (35-67:1), što odgovara 26.4
– 32.4 mg flavonoida izraženih kao
flavonski glikozidi, 3.36 – 4.08 mg ginkolida A, B i C i 3.12 –
3.84 mg bilobalida. Ekstrakcijsko otapalo:
aceton 65% _V/V_.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
GINKGO FORTE 120 mg tablete su tamno žute, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s
razdjelnim urezom na obje strane, nominalne duljine 14,5 mm i
nominalne širine 7,5 mm. Urez služi
samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne
da bi se podijelila na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
GINKGO FORTE 120 mg filmom obložene tablete namijenjene su za
poboljšanje stanja bolesnika s
oštećenjem kognitivnih funkcija (povezanih sa starenjem) i
poboljšanje kvalitete života u bolesnika s
blagom demencijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe _
Pojedinačna doza je 1 tableta (120 mg) 2 puta dnevno ili 2 tablete
(240 mg) jednom dnevno.
Ukupna najviša dnevna doza je 240 mg.
_Pedijatrijska populacija _
Nema relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata.
Trajanje terapije
Liječenje traje najmanje 8 tjedana.
Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili doĎe do
pojačanja patoloških simptoma,
liječnik treba preispitati opravdanost daljnje primjene lijeka.
Način primjene
Lijek je namijenjen za peroralnu primjenu.
Tablete je potrebno progutati s tekućinom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
- trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
H A L M E D
14 - 11 - 2018
O D O B R E N O
2
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako doĎe do pogoršanja simptoma bolesti tijeko